潜江兽药生产许可 新版兽药GMP认证 指南针

申请本企业研制的已获得《新兽药注册证书》的兽药产品批准文号，且新兽药注册时的复核样品系申请人生产的，申请人应当向农业农村部提交下列资料： 
　　（一）《兽药产品批准文号申请表》一式一份； 
　　（二）《新兽药注册证书》复印件一式一份； 
　　（三）复核复印件一式一份； 
　　（四）标签和说明书样本一式二份； 
　　（五）产品的生产工艺、配方等资料一式一份。 
　　农业农村部自受理之日起5个工作日内将申请资料送中国兽品监察所进行评审，并自收到评审意见之日起15个工作日内作出审批决定。符合规定的，核发兽药产品批准文号，批准标签和说明书；不符合规定的，书面通知申请人，并说明理由。 
　　申请本企业研制的已获得《新兽药注册证书》的兽药产品批准文号，但新兽药注册时的复核样品非申请人生产的，分别按照本办法*七条、*九条规定，申请人*提交知识产权转让合同或授权书复印件。



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